医薬部外品・化粧品関係通知集（平成２９年度）

最終更新日 2018年4月5日 ｜ ページID 035397

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平成29年度に国等から発出された通知等です。

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平成29年4月1日

事務連絡（医薬品審査管理課）

「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
（説明）みだしの事務連絡が一部改正された。

[PDF:947kb]
平成29年6月9日 事務連絡（医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課）

新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
（説明）「ビタミン含有保健剤の広告等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」が取りまとめられた。

[PDF:197kb]
平成29年6月29日 事務連絡（監視指導・麻薬対策課）

化粧品等の適正広告ガイドラインについて
（説明）日本化粧品工業連合会が「化粧品等の適正広告ガイドライン2017年版」を発行した。

[PDF:59kb]
平成29年7月10日 事務連絡（安全対策課）

ジェルネイル製品の安全対策について
（説明）ジェルネイル製品の正しい使用法を伝えるものとして、「ジェルネイル製品を安全に正しく使用するために」が作成された。

[PDF:455kb]
平成29年9月19日 薬生薬審発0919第1号 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について
（説明）「医薬部外品の添加物リストについて」（平成20年3月27日付け薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の一部が改正された。

[PDF:951kb]
平成29年9月19日

事務連絡（医薬品審査管理課）

 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
（説明）独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、「医薬部外品添加物規格集」の一部を改正して「医薬部外品添加物規格集2017」とするとともに、関係団体あてに通知が行われた。

[PDF:503kb]


後日一部訂正
[PDF:29kb]
平成29年9月29日 薬生安発0929第2号 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（再周知徹底依頼）
（説明）厚生労働省が医薬品製造販売業者に対し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第１項に規定する副作用報告の義務違反が判明したことから、平成29年９月29日付けで、文書で改善指導を行ったことを受け、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から法令遵守の徹底に係る通知が発出された。

[PDF:118kb]
平成29年10月17日 薬生安発1017第2号 クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について 
（説明）クロルヘキシジングルコン酸塩またはクロルヘキシジン塩酸塩を有効成分として含有する医薬部外品において、ショック（アナフィラキシー）に関する使用上の注意の改訂が行われた。

[PDF:59kb]
平成29年10月17日 薬生薬審発1017第1号、薬生安発1017第4号 「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について
（説明）クロルヘキシジングルコン酸塩またはクロルヘキシジン塩酸塩を有効成分として含有する医薬部外品において、ショック（アナフィラキシー）に関する使用上の注意の改訂が行われたことから、旧通知が一部改正された。

[PDF:330kb]
平成29年12月6日 薬生薬審発1206第1号 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について
（説明）「医薬部外品の添加物リストについて」（平成20年3月27日付け薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の一部が改正された。

[PDF:911kb]
平成29年12月6日

事務連絡（医薬品審査管理課）

 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
（説明）独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、「医薬部外品添加物規格集2017」を一部改正とするとともに、関係団体あてに通知が行われた。

[PDF:499kb]
平成30年1月11日 薬生薬審発0111第1号 医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合わせた評価体系に関するガイダンスについて
（説明）医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法の活用促進を図るため、その活用事例を開設するとともに、留意点等を取りまとめたガイダンスが作成された。

[PDF:566kb]
平成30年1月26日 薬生薬審発0126第1号 「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について
（説明）「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」（平成28年1月27日付け薬生審査発0127第3号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知）の一部が改正された。

[PDF:457kb]
平成30年1月26日 薬生薬審発0126第3号 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について
（説明）「染毛剤添加物リストについて」（平成28年1月27日付け薬生審査発0127第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知）の一部が改正された。

[PDF:557kb]
平成30年3月29日 薬生発0329第4号 「医薬部外品原料規格リスト2006」の一部改正について
（説明）「医薬部外品原料規格リスト2006について」（平成18年3月31日付け薬食発0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）の別添「医薬部外品原料規格リスト2006」が一部改正された。

[PDF:1,441kb]
平成30年3月29日 薬生薬審発0329第4号 「医薬部外品原料規格リスト2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
（説明）「医薬部外品原料規格リスト2006について」（平成18年3月31日付け薬食発0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）の別添「医薬部外品原料規格リスト2006」が一部改正された。

[PDF:144kb]
平成30年3月29日 薬生薬審発0329第13号 薬用石けんの承認審査に係る留意事項について
（説明）薬用石けんの中の有効成分の種類、規格、配合量、用法、用量等について、その承認前例をもとに承認審査に係る留意事項が作成された。

[PDF:144kb]
平成30年3月29日 薬生薬審発0329第15号 薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について
（説明）薬用石けんの承認審査に係る留意事項に基づく申請にあたっての留意点がまとめられた。

[PDF:276kb]
平成30年3月29日

事務連絡（医薬品審査管理課）

 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
（説明）「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」がとりまとめられた。

[PDF:922kb]

 

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