医薬品等製造業・製造販売業および医療機器修理業のＦＤ申請を利用した申請・届出について

ＦＤ申請ソフトを利用した申請の流れ

　（クリックで各項目へジャンプ）

　①　ＦＤ申請ソフトのダウンロード＆PCへのインストール


　②　業者コードの登録


　③　初期設定


　④　申請書の作成


　⑤　印刷＆提出用FD作成


　⑥　窓口に提出
 

　 ＦＤ申請ソフトのダウンロードとインストールについて

　　ＦＤ申請ソフトは厚生労働省審査管理課の「FD申請のホームページ」から無料でダウンロードできます。

　　ダウンロード手順
　　インストール手順
 

　業者コードの登録について

　　医薬品等電子申請ソフトで申請書を作成するにあたり、前もって業者コードの登録が必要です。
　　登録票を作成の上、ＦＡＸ等にて住所を管轄する健康福祉センターあて提出してください。

　　登録票様式
　　県内各健康福祉センターの管轄区域

 

　ＦＤ申請ソフトの初期設定について

　　各種申請書に共通で用いる情報（申請者氏名、住所等）を入力することで、2回目以降の申請の際に再度入力する手間を省くことができます。

　　初期設定手順

 

　申請書の作成手順について

　　ＦＤ申請ソフトの入力画面を開き、各種申請書に必要な情報を入力します。

　　申請書作成手順
 

　印刷＆提出用ＦＤの作成について

　　窓口へ申請する際には以下の3つが必要となります。
　　　①申請用の鑑（表紙部分）
　　　②提出用申請データ形式一覧表（ＦＤ申請ソフトに入力した内容の一覧表を印刷したもの）
　　　③提出用ＦＤ

　　　　
　　申請書の鏡および提出用申請データ形式一覧表の印刷手順
　　提出用ＦＤ作成手順

　　また、申請書の種類により、別途添付書類や申請手数料が必要となる場合があるのでご注意ください。

　　申請手数料一覧
　　提出書類一覧
 

　窓口に提出

　　提出物が整ったら、住所を管轄する健康福祉センターまで提出してください。

　　県内各健康福祉センターの管轄区域