医薬品の自主回収について(クラス1)

最終更新日 2020年12月4日ページID 045633

印刷

 県内の医薬品製造販売業者である小林化工株式会社(あわら市)から、経口抗真菌剤であるイトラコナゾール錠50「MEEK」を自主回収する旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)に基づく報告がありましたのでお知らせします。


<概要>

 このたび、同社は、当該医薬品を服用した患者による複数の副作用報告を受け、社内調査を行ったところ、イトラコナゾール錠50「MEEK」の一部ロットに、異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入している事実が判明したため、当該製品を自主回収することを決定しました。
 すでに複数の精神神経系の副作用の健康被害が発生しており、今後、新たな健康被害の発生が危惧されることから、同社の実施する自主回収にご協力をお願いします。

 福井県報道発表資料【PDF:239kb】

<回収対象医薬品>
  
ア 販売名     イトラコナゾール錠50「MEEK」
  イ 出荷数量    100錠(PTP) 929箱
  ウ 対象ロット番号 T0EG08
  エ 出荷時期    令和2年9月28日から12月3日まで


<回収に関する問合せ先>

 小林化工株式会社 学術部
 TEL:0120-37-0690 FAX:0776-73-0677
 ホームページ:https://www.kobayashikako.co.jp/


関連ファイルダウンロード



※PDFをご覧になるには「Adobe Reader(無料)」が必要です。

Adobe Readerのダウンロードサイトへリンクダウンロードはこちら

アンケート
ウェブサイトの品質向上のため、このページのご感想をお聞かせください。

より詳しくご感想をいただける場合は、iyakushokuei@pref.fukui.lg.jpまでメールでお送りください。

お問い合わせ先

医薬食品・衛生課薬務グループ

電話番号:0776-20-0347ファックス:0776-20-0630メール:iyakushokuei@pref.fukui.lg.jp

福井市大手3丁目17番1号(地図・アクセス)
受付時間 月曜日から金曜日 8時30分から17時15分(土曜・日曜・祝日・年末年始を除く)