医療機器・体外診断用医薬品関係通知集（2022年度）4月～9月
最終更新日 2023年11月28日 ｜ ページID 050641
2022年度に国等から発出された通知等です。（4月～9月）
関連ファイルダウンロード
HP20220406_【局長通知】体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（ＰＤＦ形式 140キロバイト）- HP220413_骨盤底筋トレーニング（ＰＤＦ形式 99キロバイト）
- HP20220413（都道府県宛）4月13日付け事務連絡及び別添（ＰＤＦ形式 1,642キロバイト）
- HP20220419_449イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドライン（ＰＤＦ形式 445キロバイト）
- HP20220428タトゥーに使用する機械器具の取扱いについて（ＰＤＦ形式 69キロバイト）
- HP20220526自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の（ＰＤＦ形式 112キロバイト）
- HP20220531「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」 の一部改正について（ＰＤＦ形式 408キロバイト）
- HP20220609_事務連_医療機器の危害防止措置（ＰＤＦ形式 237キロバイト）
- HP20220609_次世代医療機器評価指標公表（ＰＤＦ形式 587キロバイト）
- HP20220630旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（ＰＤＦ形式 119キロバイト）
- HP20220704_事務連絡（医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について）（ＰＤＦ形式 200キロバイト）
- HP20220719（国事務連絡）保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて（令和４年７月19日事務連絡）（ＰＤＦ形式 96キロバイト）
- HP01_20220801【事務連絡】体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について（ＰＤＦ形式 37キロバイト）
- HP02_【PMDA】体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について（ＰＤＦ形式 119キロバイト）
- 01_【事務連絡】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（ＰＤＦ形式 37キロバイト）
- 02_【PMDA】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（ＰＤＦ形式 866キロバイト）
- HP「医療機器のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（ＰＤＦ形式 148キロバイト）
- HP20220808「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について（ＰＤＦ形式 117キロバイト）
- HP20220808「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（ＰＤＦ形式 183キロバイト）
- HP20220809「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（ＰＤＦ形式 228キロバイト）
- HP20220809事務連絡医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集」の改正について.QA（ＰＤＦ形式 169キロバイト）
- 20220826チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（ＰＤＦ形式 670キロバイト）
- HP20220907プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について（ＰＤＦ形式 172キロバイト）
- HP20220907付け事務連絡及び別添（ＰＤＦ形式 1,864キロバイト）
- HP20220913_（２）医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について（ＰＤＦ形式 192キロバイト）
- HP20220913_（２）医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（ＰＤＦ形式 372キロバイト）
- HP20220930_薬生機審発0930１号 薬生監麻発0930第１号ユーザビリティ（ＰＤＦ形式 86キロバイト）
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