医薬品関係通知集(2021年度)

最終更新日 2022年1月4日ページID 047297

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2021年度に国等から発出された通知等です。

<2021年4月>

通知年月日 通知番号 通知等名

04月02日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬安全対策課

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(29KB)

04月02日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬安全対策課

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について(82KB)

04月13日

薬生薬審発0413第1号

医薬品の一般的名称について(170KB)

04月15日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬品審査管理課

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(10KB)

04月20日

薬生薬審発0420第1号

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(409KB)

04月20日

薬生薬審発0420第1号

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(106KB)

04月20日

薬生機審発0420第5号

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(597KB)

04月26日

薬生薬審発0426第6号

医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて(770KB)

04月28日

薬生薬審発0428第2号

医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について(692KB)

04月28日

薬生薬審発0428第4号

医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて(533KB)

04月28日

薬生監麻発0428第2号

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について

04月28日

薬生薬審発0428第6号

小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて



<2021年5月 >

通知年月日 通知番号 通知等名

05月07日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬品審査管理課

「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について

05月10日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬安全対策課

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について

05月11日

薬生薬審発0511第1号

医薬品の一般的名称について

05月13日

薬生薬審発0513第1号

薬生安発0513第2号

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

05月13日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬安全対策課

「使用上の注意」の改訂について

05月18日

薬生監麻発0518第2号

適応外使用情報提供に関する状況報告について

05月21日

事務連絡

医薬・生活衛生局

医薬品審査管理課

新医薬品として承認された医薬品について

05月24日

薬生薬審発0524第2号

希少疾病用医薬品の指定について

05月26日

薬生薬審発0526第1号

新医薬品の再審査期間の延長について
05月28日

事務連絡

医政局経済課、
医薬・生活衛生局

監視指導・麻薬対策課

経口テモゾロミド製剤の供給について

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