申請手数料の納付（薬務関係）

薬務関係

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麻薬、向精神薬関係申請手数料

麻薬関係

1. 麻薬管理者免許（新規／再交付）
2. 麻薬施用者免許（新規／再交付）
3. 麻薬研究者免許（新規／再交付）
4. 麻薬小売業者免許（新規／再交付）
5. 麻薬卸売業者免許（新規／再交付）

向精神薬関係

1. 向精神薬卸売業者免許（新規／再交付）
2. 向精神薬小売業者免許（新規／再交付）
3. 向精神薬試験研究施設設置者登録（新規／再交付）

大麻関係申請手数料

1. 大麻取扱者免許（新規／変更／再交付）
2. 覚醒剤原料研究者指定（新規／再交付）
3. 覚醒剤原料取扱者指定（新規／再交付）
4. 覚醒剤施用機関指定（新規／再交付）
5. 覚醒剤製造業者等指定（新規／再交付）

毒物劇物関係申請手数料

1. 毒物劇物製造（輸入）業登録申請（新規／更新／変更登録） 　　登録票（書換え交付／再交付）
2. 毒物劇物販売業登録申請（新規／更新） 　　　　　　　　　登録票（書換え交付／再交付）
3. 毒物劇物取扱責任者試験（願書申請）

医薬品等製造販売、製造業関係申請手数料

製造販売業

1. 第１種医薬品製造販売業許可（新規／更新）　　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
2. 第２種医薬品製造販売業許可（新規／更新）　　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
3. 医薬部外品製造販売業許可【新指定】（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）
4. 医薬部外品製造販売業許可（新規／更新）　　　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
5. 化粧品製造販売業許可（新規／更新）　　　　　　　　　許可証（書換え交付／再交付）

製造業

1. 医薬品製造業許可【無菌】（新規／更新）　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
2. 医薬品製造業許可【一般】（新規／更新）　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
3. 医薬品製造業許可【包装等】（新規／更新）　　　　許可証（書換え交付／再交付）
4. 医薬品製造区分変更・追加（無菌／一般／包装等）　　
5. 医薬部外品製造業許可【無菌】（新規／更新）　　　許可証（書換え交付／再交付）
6. 医薬部外品製造業許可【一般】（新規／更新）　　　許可証（書換え交付／再交付）
7. 医薬部外品製造業許可【包装等】（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）
8. 部外品製造区分変更・追加（無菌／一般／包装等）　　
9. 化粧品製造業許可【一般】（新規／更新）　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
10. 化粧品製造業許可【包装等】（新規／更新）　　　　許可証（書換え交付／再交付）
11. 化粧品製造区分変更・追加（一般／包装等）

医薬品等特定保管

1. 医薬品特定保管製造所登録（新規／更新）　　　　登録証（書換え交付／再交付）
2. 医薬部外品特定保管製造所登録（新規／更新）　　登録証（書換え交付／再交付）
3. 化粧品特定保管製造所登録（新規／更新）　　　　登録証（書換え交付／再交付）

医薬品等製造販売承認関係申請手数料

医薬品

1. 医薬品製造販売承認申請【処方せん】（新規／変更）
2. 医薬品製造販売承認申請【一般】（新規／変更）
3. 医薬品製造販売承認申請【日本薬局方】（新規／変更）

医薬部外品

1. 医薬部外品製造販売承認申請（新規／変更）

再生医療等品製造販売業関係申請手数料

1. 再生医療等製品製造販売業許可（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）

医療機器、体外診断用医薬品製造販売、製造業関係申請手数料

製造販売業

1. 第１種医療機器製造販売業許可（新規／更新）　　　許可証（書換え交付／再交付）
2. 第２種医療機器製造販売業許可（新規／更新）　　　許可証（書換え交付／再交付）
3. 第３種医療機器製造販売業許可（新規／更新）　　　許可証（書換え交付／再交付）
4. 体外診断用医薬品製造販売業許可（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）

製造業

1. 医療機器製造業登録（新規／更新）　　　　　　登録証（書換え交付／再交付）
2. 体外診断用医薬品製造業登録（新規／更新）　　登録証（書換え交付／再交付）

医療機器修理業

1. 医療機器修理業許可（新規／更新／区分変更・追加）　　許可証（書換え交付／再交付）

薬局、医薬品販売業関係申請手数料

薬局

1. 薬局開設許可（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）

薬局製造販売医薬品

1. 薬局製造販売医薬品許可【製造業】（新規／更新）　　　　許可証（書換え交付／再交付）
2. 薬局製造販売医薬品許可【製造販売業】（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）
3. 薬局製造販売医薬品製造販売承認（新規／変更）

認定薬局

1. 地域連携薬局申請（新規／更新）　　　　　　認定証（書換え交付／再交付）
2. 専門医療機関連携薬局申請（新規／更新）　　認定証（書換え交付／再交付）

医薬品販売業（店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、再生医療等製品販売業）

1. 医薬品販売業許可（新規／更新）　　　　　　許可証（書換え交付／再交付）
2. 再生医療等製品販売業許可（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）

医療機器販売（貸与）業

1. 医療機器販売（貸与）業許可（新規／更新）　　許可証（書換え交付／再交付）

登録販売者

1. 登録販売者試験（願書申請）
2. 登録販売者販売従事登録（新規／書換え交付／再交付）

配置販売従事者

1. 配置販売従事者身分証明書（新規／書換え交付／再交付）

医薬品等適合性調査関係申請手数料

医薬品

1. 医薬品ＧＭＰ調査【無菌】（承認・一変時／定期）
2. 医薬品ＧＭＰ調査【一般】（承認・一変時／定期）
3. 医薬品ＧＭＰ調査【包装等】（承認・一変時／定期）
4. 試験検査等ＧＭＰ調査【国内】（承認・一変時／定期）
5. 輸出用医薬品ＧＭＰ調査【無菌】（製造時／定期）
6. 輸出用医薬品ＧＭＰ調査【一般】（製造時／定期）
7. 輸出用医薬品ＧＭＰ調査【包装時】（製造時／定期）
8. 試験検査等ＧＭＰ調査【輸出用】（製造時／定期）

医薬部外品

1. 医薬部外品ＧＭＰ調査【無菌】（承認・一変時／定期）
2. 医薬部外品ＧＭＰ調査【一般】（承認・一変時／定期）
3. 医薬部外品ＧＭＰ調査【包装等】（承認・一変時／定期）
4. 試験検査等ＧＭＰ調査【国内】（承認・一変時／定期）
5. 輸出用部外品ＧＭＰ調査【無菌】（製造時／定期）
6. 輸出用部外品ＧＭＰ調査【一般】（製造時／定期）
7. 輸出用部外品ＧＭＰ調査【包装等】（製造時／定期）
8. 試験検査等ＧＭＰ調査【輸出用】（製造時／定期）

医薬品等適合性確認関係

1. 適合性確認申請【医薬品】（無菌／一般／包装等）
2. 適合性確認申請【医薬部外品】（無菌／一般／包装等）

医薬品区分適合性調査関係

1. 区分適合性調査【医薬品】
   （原薬・生薬原薬・生薬製剤・固形・半固形・液剤／包装等・特定保管／無菌原薬・最終滅菌・無菌操作）
2. 区分適合性調査【医薬部外品】
   （原薬・生薬原薬・生薬製剤・固形・半固形・液剤／包装等・特定保管／無菌原薬・最終滅菌・無菌操作）
3. 基準確認証（書換え交付／再交付）