医薬品関係通知集（2020年度）
最終更新日 2020年11月24日 ｜ ページID 044891
2020年度に国等から発出された通知等です。
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知等名 |
ダウン ロード |
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令和2年04月14日 |
薬生薬審発0414第3号 |
医薬品の一般的名称について |
[PDF:256kb] |
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令和2年06月16日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 「使用上の注意」の改訂について | |
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令和2年06月18日 |
医政経発0618第5号 | 令和2年6月18日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について | |
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令和2年06月18日 |
医政経発0618第6号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | |
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令和2年06月19日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課） | 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について | |
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令和2年06月22日 |
薬生薬審発0622第1号 | 希少疾病用医薬品の指定について | |
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令和2年06月25日 |
薬生薬審発0625第9号 | 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その２）について |
[PDF:88kb] |
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令和2年06月25日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 「使用上の注意」の改訂について | |
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令和2年06月29日 |
薬生薬審発0629第1号 | インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について | |
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令和2年06月29日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課） | 新医薬品として承認された医薬品について |
[PDF:78kb] |
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令和2年06月30日 |
薬生発0630第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について | |
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令和2年06月30日 |
薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について | |
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令和2年06月30日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課） | 並行検定の取扱いに関するQ&Aについて | |
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令和2年07月03日 |
薬生薬審発0703第2号 |
医薬品の一般的名称について |
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令和2年07月09日 |
薬生監麻発0709第33号 | 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について | [PDF:1,154kb] |
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令和2年07月20日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 「使用上の注意」の改訂について | |
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令和2年07月21日 |
薬生薬審発0721第1号、薬生安発0721第1号 | ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について | [PDF:117kb] |
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令和2年07月21日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課） | 新医薬品として承認された医薬品について | [PDF:21kb] |
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令和2年07月30日 |
感染研検第259号 | 生物学的製剤自家試験成績書様式（血液製剤関係）の変更について | [PDF:607kb] |
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令和2年08月05日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課） | ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について | [PDF:23kb] |
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令和2年08月07日 |
薬生発0807第1号 | 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について | [PDF:346kb] |
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令和2年08月17日 |
薬生薬審発0817第1号、薬生安発0817第1号 | オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について | [PDF:40kb] |
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令和2年08月17日 |
薬生薬審発0817第5号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について | [PDF:49kb] |
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令和2年08月21日 |
薬生薬審発0821第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ Ｈｉｇｈ）を有する固形癌 、腎細胞癌及び頭頸部癌の一部改正について | [PDF:413kb] |
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令和2年08月21日 |
薬生薬審発0821第5号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン小細胞肺癌）の作成及び デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | [PDF:1,624kb] |
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令和2年09月01日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課） | Ｎ－ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について | [PDF:356kb] |
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令和2年09月02日 |
薬生薬審発0902第1号 |
医薬品の一般的名称について |
[PDF:604kb] |
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令和2年09月04日 |
薬生薬審発0904第1号 | 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その２） | [PDF:93kb] |
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令和2年09月04日 |
事務連絡（健康局健康課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 異なるワクチンの接種間隔の見直しについて（周知） | [PDF:470kb] |
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令和2年09月08日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 「使用上の注意」の改訂について | [PDF:214kb] |
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令和2年09月08日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 抗微生物薬の「使用上の注意」の改訂について | [PDF:769kb] |
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令和2年09月25日 |
薬生薬審発0925第13号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について | [PDF:392kb] |
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令和2年09月25日 |
薬生薬審発0925第17号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について | [PDF:3,512kb] |
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令和2年10月06日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課） | 「使用上の注意」の改訂について | [PDF:347kb] |
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令和2年10月16日 |
薬生薬審発1016第4号 |
医薬品の一般的名称について |
[PDF:265kb] |
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令和2年10月19日 |
事務連絡（医薬・生活衛生局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課） | Ｎ－ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について | [PDF:3,580kb] |
| 令和2年12月25日 | 薬生監麻発1225第1号 | 新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について | ［PDF：149KB］ |
| 令和3年1月7日 | 事務連絡（監視指導・麻薬対策課） | 未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて | ［PDF：34KB］ |
| 令和3年1月7日 | 事務連絡（医薬品審査管理課、医療機器審査管理課） | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて | ［PDF：32KB］ |
| 令和3年1月29日 | 薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | ［PDF：136KB］ |
| 令和3年1月29日 | 薬生薬審発0129第8号 | 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について | ［PDF：1,420KB］ |
| 令和3年2月1日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の 一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて |
［PDF：30KB］ |
| 令和3年2月8日 | 薬生薬審発0208第8号 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて | ［PDF：2,135KB］ |
| 令和3年2月9日 | 薬生薬審発0209第2号 | 医薬品の一般的名称について | ［PDF：265KB］ |
| 令和3年2月10日 | 事務連絡（医薬安全対策課） | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第八十六条第一項第二号の規定により厚生労働大臣が指定する医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品」について | ［PDF：378KB］ |
| 令和3年2月14日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） | 新医薬品として承認された医薬品について | ［PDF：54KB］ |
| 令和3年2月14日 | 薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第1号 | コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について | ［PDF：197KB］ |
| 令和3年2月14日 | 薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | ［PDF：98KB］ |
| 令和3年2月15日 | 薬生薬審発0215第1号 | 医薬品の一般的名称について | ［PDF：537KB］ |
| 令和3年2月19日 | 薬生安発0219第1号 | 医薬品等の注意事項等情報の提供について | ［PDF：549KB］ |
| 令和3年2月19日 | 事務連絡（医薬安全対策課） | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について 」に関する質疑応集（Q&A）について | ［PDF：689KB］ |
| 令和3年2月19日 | 薬生安発0219第2号 | 注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について | ［PDF：784KB］ |
| 令和3年2月19日 | 薬機安企発第0219002号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について | ［PDF：610KB］ |
| 令和3年2月24日 | 薬生薬審発0224第1号 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について | ［PDF：752KB］ |
| 令和3年2月24日 | 薬生安発0224第1号 | 医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について | ［PDF：561KB］ |
| 令和3年2月24日 | 事務連絡（医薬安全対策課） | 医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について | ［PDF：403KB］ |
| 令和３年2月24日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） | 新医薬品として承認された医薬品について | ［PDF：206KB］ |
| 令和3年2月25日 | 事務連絡（監視指導・麻薬対策課） | 研究用抗原検査キットに係る監視指導について | ［PDF：33KB］ |
| 令和3年3月1日 | 事務連絡（監視指導・麻薬対策課） | 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について | ［PDF：486KB］ |
| 令和3年3月10日 | 薬生薬審発0310第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その７）について | ［PDF：227KB］ |
| 令和3年3月11日 | 薬生薬審発0311第1号 | 希少疾病用医薬品の指定について | ［PDF：353KB］ |
| 令和3年3月11日 | ２福保健薬第4327号 | インターネット上で行われている医薬品等の広告に対する啓発・注意喚起用情報の送付について（令和２年度） | ［PDF：29KB］ |
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令和3年3月12日 |
薬生薬審発0312第1号 |
「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」の一部改正について |
［PDF：151KB］ |
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令和3年3月12日 |
事務連絡（医薬品審査管理課） | レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（QA）について（その２） | ［PDF：102KB］ |
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令和3年3月12日 |
事務連絡（医薬品審査管理課） | 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について | ［PDF：158KB］ |
| 令和3年3月15日 |
薬生監麻発0315第4号 |
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について | ［PDF：452KB］ |
| 令和3年3月15日 |
薬生安発0315第2号 薬生監麻発0315第6号 |
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について | ［PDF：669KB］ |
| 令和3年3月22日 | 薬生薬審発0322第1号 | 一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて | ［PDF：162KB］ |
| 令和3年3月23日 |
薬生薬審発0323第1号、 薬生機審発0323第1号 |
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について | ［PDF：726KB］ |
| 令和3年3月23日 |
薬生薬審発0323第2号、 薬生機審発0323第2号 |
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について | ［PDF：298KB］ |
| 令和3年3月23日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） | 新医薬品として承認された医薬品について | ［PDF：88KB］ |
| 令和3年3月25日 | 薬生薬審発0325第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その８）について | ［PDF：27KB］ |
| 令和3年3月25日 | 薬生発0325第22号 | 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について | ［PDF：522KB］ |
| 令和3年3月26日 | 薬生発0326第5号 | 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について | ［PDF：234KB］ |
| 令和3年3月26日 | 薬生発0326第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について | ［PDF：201KB］ |
| 令和3年3月26日 |
薬生監麻発0326第2号 |
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について | ［PDF：220KB］ |
| 令和3年3月30日 |
薬生薬審発0330第1号 |
「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について |
［PDF：2,485KB］ |
関連ファイルダウンロード
IY2020_001_20200416_医衛第707号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 256キロバイト）- IY2020_002_20200709_医衛第1127号（食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示）（ＰＤＦ形式 1,154キロバイト）
- IY2020_003_20200805_事務連絡（ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について）（ＰＤＦ形式 23キロバイト）
- IY2020_004_20200616_事務連絡（使用上の注意改訂）（ＰＤＦ形式 230キロバイト）
- IY2020_005_20200618_医衛第1308号（令和2年6月18日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について）（ＰＤＦ形式 255キロバイト）
- IY2020_006_20200618_医衛第1053号（新薬価基準収載医薬品コード）（ＰＤＦ形式 461キロバイト）
- IY2020_007_20200619_事務連絡（医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について）（ＰＤＦ形式 583キロバイト）
- IY2020_008_20200622_医衛第978号（希少疾病用医薬品の指定について）（ＰＤＦ形式 112キロバイト）
- IY2020_009_20200625_医衛第977号（再審査通知の発出について）（ＰＤＦ形式 88キロバイト）
- IY2020_010_20200625_事務連絡（「使用上の注意」改訂指示通知の発出について）（ＰＤＦ形式 548キロバイト）
- IY2020_011_20200629_医衛第995号（インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について）（ＰＤＦ形式 176キロバイト）
- IY2020_012_20200629_事務連絡（新医薬品として承認された医薬品について）（ＰＤＦ形式 78キロバイト）
- IY2020_013_20200630_医衛第1031号（医薬品医療機器等法施行規則改正省令施行）（ＰＤＦ形式 166キロバイト）
- IY2020_014_20200630_医衛第1032号（医薬品医療機器等法施行規則改正省令施行に係る取り扱い）（ＰＤＦ形式 331キロバイト）
- IY2020_015_20200630_事務連絡（並行検定QA）（ＰＤＦ形式 167キロバイト）
- IY2020_016_20200703_医衛第1033号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 733キロバイト）
- IY2020_017_20200721_医衛第1171号（ヒトパピローマウイルスワクチン）（ＰＤＦ形式 117キロバイト）
- IY2020_018_20200721_事務連絡（新医薬品として承認された医薬品について）（ＰＤＦ形式 21キロバイト）
- IY2020_019_20200731_医衛第1170号（生物学的製剤自家試験成績書様式の変更について）（ＰＤＦ形式 607キロバイト）
- IY2020_020_20200807_医衛第1172号（「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について）（ＰＤＦ形式 346キロバイト）
- IY2020_021_20200817_医衛第1194号（オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について）（ＰＤＦ形式 40キロバイト）
- IY2020_022_20200817_医衛第1195号（希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について）（ＰＤＦ形式 49キロバイト）
- IY2020_023_20200821_医衛第1312号（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤）（ＰＤＦ形式 413キロバイト）
- IY2020_024_20200821_医衛第1313号（デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤）（ＰＤＦ形式 1,624キロバイト）
- IY2020_025_20200901_事務連絡（Ｎ－ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について）（ＰＤＦ形式 356キロバイト）
- IY2020_026_20200902_医衛第1310号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 604キロバイト）
- IY2020_027_20200904_医衛第1311号（我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その２））（ＰＤＦ形式 93キロバイト）
- IY2020_028_20200904_異なるワクチンの接種間隔の見直しについて（周知）（ＰＤＦ形式 470キロバイト）
- IY2020_029_20200908 _事務連絡（レルゴリクス、ヒドロキシクロロキン使用上の注意）（ＰＤＦ形式 214キロバイト）
- IY2020_030_20200908 _事務連絡（抗微生物薬使用上の注意）（ＰＤＦ形式 769キロバイト）
- IY2020_031_20200925_医衛第1379号（ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤）（ＰＤＦ形式 392キロバイト）
- IY2020_032_20200925_医衛第1374号（アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤）（ＰＤＦ形式 3,512キロバイト）
- IY2020_033_20200720_事務連絡（使用上の注意改訂）（ＰＤＦ形式 390キロバイト）
- IY2020_034_20201006_事務連絡（使用上の注意改訂）（ＰＤＦ形式 347キロバイト）
- IY2020_035_20201016_医衛第1471号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 265キロバイト）
- IY2020_036_20201019_事務連絡（Ｎ－ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について）（ＰＤＦ形式 3,580キロバイト）
- IY2020_037_20210208_医衛第369号（医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて）（ＰＤＦ形式 2,135キロバイト）
- IY2020_038_20210209_医衛第370号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 265キロバイト）
- IY2020_039_20210210_事務連絡（ガス指定告示）（ＰＤＦ形式 378キロバイト）
- IY2020_040_20210214_事務連絡（新医薬品として承認された医薬品について）（ＰＤＦ形式 54キロバイト）
- IY2020_041_20210215_医衛第371号（医薬品の一般的名称について）（ＰＤＦ形式 537キロバイト）
- IY2020_042_20210224_医衛第411号（アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について）（ＰＤＦ形式 752キロバイト）
- IY2020_043_20210224_医衛第414号（医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について）（ＰＤＦ形式 561キロバイト）
- IY2020_044_20210224_事務連絡（医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について）（ＰＤＦ形式 403キロバイト）
- IY2020_045_20201225_医衛第1681号（新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について）（ＰＤＦ形式 149キロバイト）
- IY2020_046_20210107_事務連絡（未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて）（ＰＤＦ形式 34キロバイト）
- IY2020_047_20210107_事務連絡（新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて）（ＰＤＦ形式 32キロバイト）
- IY2020_048_20210129_医衛第324号（新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について）（ＰＤＦ形式 136キロバイト）
- IY2020_049_20210129_医衛第325号（「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について）（ＰＤＦ形式 1,420キロバイト）
- IY2020_050_20210201_事務連絡（医薬品製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて）（ＰＤＦ形式 30キロバイト）
- IY2020_051_20210216_事務連絡（「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について）（ＰＤＦ形式 197キロバイト）
- IY2020_052_20210219_医衛第412号（医薬品等の注意事項等情報の提供について）（ＰＤＦ形式 549キロバイト）
- IY2020_053_20210219_事務連絡（「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について）（ＰＤＦ形式 689キロバイト）
- IY2020_054_20210219_医衛第413号（注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について）（ＰＤＦ形式 784キロバイト）
- IY2020_055_20210224_医衛第415号（PMDAの製造販売業者向けサイト利用申請に関する通知）（ＰＤＦ形式 610キロバイト）
- IY2020_056_20210225_事務連絡（研究用抗原検査キットに係る監視指導について）（ＰＤＦ形式 33キロバイト）
- IY2020_057_20210214_医衛第376号（特例承認に係る医薬品に関する特例について）（ＰＤＦ形式 98キロバイト）
- IY2020_058_20210224_事務連絡（新医薬品として承認された医薬品について）（ＰＤＦ形式 206キロバイト）
- IY2020_059_20210301_事務連絡（eCTD承認申請ＱＡ）（ＰＤＦ形式 486キロバイト）
- IY2020_060_20210310_医衛第504号 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その７）について（ＰＤＦ形式 227キロバイト）
- IY2020_060_20210311_医衛第505号（希少疾病用医薬品の指定について）（ＰＤＦ形式 353キロバイト）
- IY2020_062_20210312_医衛第488号（ＰＤＦ形式 29キロバイト）
- IY2020_063_20210312_医衛第506号（レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について（一部改正））（ＰＤＦ形式 151キロバイト）
- IY2020_064_20210312_事務連絡_レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（QA）について（その２）（ＰＤＦ形式 102キロバイト）
- IY2020_065_20210312_事務連絡（公定規格に収載されていない生薬の自主基準について）（ＰＤＦ形式 158キロバイト）
- IY2020_063_20210315_医衛第510号（数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について）（ＰＤＦ形式 452キロバイト）
- IY2020_064_20210315_医衛第509号（サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について）（ＰＤＦ形式 669キロバイト）
- IY2020_065_20210322_医衛第529号（一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて）（ＰＤＦ形式 162キロバイト）
- IY2020_066_20210323_医衛第605号「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的な考え方」（ＰＤＦ形式 726キロバイト）
- IY2020_067_20210323_医衛第606号「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について（ＰＤＦ形式 298キロバイト）
- IY2020_071_20210323_事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について（ＰＤＦ形式 88キロバイト）
- IY2020_072_20210325_医衛第609号（再審査通知の発出について）（ＰＤＦ形式 27キロバイト）
- IY2020_073_20210325_医衛第610号「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」（ＰＤＦ形式 522キロバイト）
- IY2020_074_20210326_医衛第612号（外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について）_merged（ＰＤＦ形式 234キロバイト）
- IY2020_075_20210326_医衛第613号医薬品の種類などを一部改正する件について（ＰＤＦ形式 201キロバイト）
- IY2020_076_20210315_医衛第611号（数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について）（ＰＤＦ形式 220キロバイト）
- IY2020_077_20210330_医衛第643号（「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について）_（ＰＤＦ形式 2,485キロバイト）
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