医薬部外品・化粧品関係通知集(2019年度)

最終更新日 2019年12月25日ページID 041384

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2019年度に国等から発出された通知等です。

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令和元年6月24日 薬生薬審発0624第1号 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法(RhCE 法)に関するガイダンスについて
(説明)医薬部外品・化粧品の安全性評価に眼刺激性試験代替法としてのRhCE 法を利用するにあたっての留意点等を取りまとめたガイダンスが作成された。

[PDF:832kb]

令和元年7月8日 事務連絡(医薬品審査管理課) 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて
(説明)「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて」(平成27年12月8日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部事務連絡)が一部改正された。

[PDF:817kb]

令和元年8月8日 薬生薬審発0808第1号、薬生安発0808第1号、薬生監麻発0808第2号 まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について
(説明)まつ毛美容液を標榜する化粧品の安全性確保のために、製造販売業者として対応すべき事項が示された。

[PDF:635kb]

令和元年9月11日 薬生発0911第4号 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
(説明)「医薬部外品原料規格2006」が一部改正された。

[PDF:345kb]

令和元年9月11日 薬生薬審発0911第1号 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
(説明)「医薬部外品原料規格2006」の一部改正されたことに伴い、医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いが定められた。

[PDF:57kb]

令和元年10月15日 事務連絡(医薬品審査管理課)

医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
(説明)「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について」がとりまとめられた。

[PDF:147kb]

令和元年12月19日 薬生薬審発1219第7号、薬生安発1219第1号

除毛剤の使用上の注意等について
(説明)除毛を効能又は効果とする医薬部外品(除毛剤)についての取扱いが示された。

[PDF:635kb]

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