共通事項通知集（2020年度）
最終更新日 2020年11月24日 ｜ ページID 044888
2020年度に国等から発出された通知等です。
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知等名 |
ダウン ロード |
|---|---|---|---|
| 令和2年05月13日 | 薬機発第0513009号 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | |
| 令和2年07月06日 | 事務連絡（医薬・生活衛生局総務課、医療機器審査管理課） | 令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて | |
| 令和2年07月28日 | 薬生発第0728第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について | |
| 令和2年08月07日 | 薬生安発第0807第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | |
| 令和2年09月01日 | 薬機発第0901003号 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について | |
| 令和2年10月02日 | 事務連絡（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課） | E2B（R3）メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用 に関するユーザーガイドの一部改正について |
関連ファイルダウンロード
KT2020_001_20200706_事務連絡（令和２年７月３日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて）（ＰＤＦ形式 235キロバイト）- KT2020_002_20200728_医衛第1144号（薬機法一部改正に伴う関係政令の整備に関する政令公布について）（ＰＤＦ形式 451キロバイト）
- KT2020_003_20200807_医衛第1174号（患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について）（ＰＤＦ形式 1,084キロバイト）
- KT2020_004_20200513_医衛第1307号（レギュラトリー戦略相談に関する実施要綱の一部改正について）（ＰＤＦ形式 1,990キロバイト）
- KT2020_005_20200901_医衛第1309号（ＰＭＤＡが行う対面助言等実施要綱等一部改正）（ＰＤＦ形式 74キロバイト）
- KT2020_006_20201002_事務連絡（E2B（R3）メッセージにおける個別症例安全性報告）（ＰＤＦ形式 699キロバイト）
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