再生医療等製品関係通知集(2020年度)

最終更新日 2021年3月26日ページID 044527

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2020年度に国等から発出された通知等です。

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令和2年06月23日

薬生機審発0623第1号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDF:15KB]
令和2年06月23日

薬生機審発0623第2号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDF:17KB]
令和2年06月23日

薬生機審発0623第3号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDF:16KB]
令和2年06月23日

薬生機審発0623第4号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDF:16KB]
令和2年06月23日

薬生機審発0623第5号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDF:15KB]
令和2年09月14日

薬生機審発0914第1号

再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について [PDF:560KB]
令和2年11月17日 薬生機審発1117第1号 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて [PDF:218KB]
令和2年12月10日 事務連絡(医療機器審査管理課) 遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について [PDF:131KB]
令和3年01月08日 薬生機審発0108第1号 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて [PDF:17KB]
令和3年01月22日 事務連絡(医療機器審査管理課) 承認された再生医療等製品について [PDF:33KB]
令和3年03月05日 薬生機審発0305第1号 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて [PDF:192KB]
令和3年03月22日 事務連絡(医療機器審査管理課) 承認された再生医療等製品について [PDF:59KB]

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