薬局・医薬品販売業関係通知集（平成29年度）

最終更新日 2018年4月2日｜ページID 036664

平成29年度に国等から発出された通知等です。

通知年月日	通知番号	通知等名	ダウンロード
平成29年04月21日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課）	健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その２）（説明）健康サポート薬局に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられた。	[PDF:183kb]
平成29年05月30日	医政総発0530第1号、薬生総発0530第3号	改正個人情報保護法の施行以後の医療機関等における個人情報の適切な取扱いについて（説明）平成29年5月30日の改正個人情報保護法施行以降についても、個人情報保護法等関係法令および関係ガイドラインに基づき、引き続き、各医療機関等において適切な業務運営がなされるよう通知された。	[PDF:77kb]
平成29年07月04日	薬生薬審発0704第1号	「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について（説明）12歳未満の小児の用法および用量の承認を受けているコデイン類含有医薬品について、当該用法および用量を削除するための承認事項一部変更承認申請を行うこととされたことに伴い、「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部が改正された。	[PDF:193kb]
平成29年07月07日	薬生安発0707第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（説明）要指導医薬品である有効成分「アルミノプロフェン」について、平成29年7月8日から第一類医薬品に移行することとなった。	[PDF:55kb]
平成29年08月04日	薬生総発0804第1号、薬生監麻発0804第3号	平成28年度医薬品販売制度実態把握調査結果について（説明）厚生労働省が行っている、薬局・薬店が医薬品の販売に際し、店舗やインターネットで消費者に適切に説明を行っているかどうか等の調査について、平成28年度の調査結果が取りまとめられた。	本文 [PDF:50kb] 別添 [PDF:759kb]
平成29年08月04日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課）	第一類医薬品の販売等における情報提供の取扱いについて（説明）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第36条の10第1項（第一類医薬品販売・授与時の薬剤師による書面を用いた情報提供の義務）の規定の例外を定めた法第36条の10第6項の考え方が、改めて示された。	[PDF:99kb]
平成29年08月24日	薬生総発0824第1号	登録販売者に対する研修の実施について（説明）登録販売者に対する研修の実施の徹底について、改めて通知された。	[PDF:152kb]
平成29年08月24日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課）	登録販売者に対する外部研修の自主点検について（説明）登録販売者に対する研修について、薬局開設者ならびに店舗販売業者および配置販売業者並びに外部研修実施期間が自主的に点検する項目がまとめられた。	[PDF:263kb]
平成29年09月26日	薬生発0926第10号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（説明）薬局において、薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に不在となるときにも、登録販売者が第二類・第三類医薬品を販売することができるよう、平成29年9月26日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」および「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」が公布及び施行（薬剤師不在時間の公表等に係る事項については平成30年4月1日施行）された。	[PDF:419kb]
平成29年09月27日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課）	要指導医薬品として指定された医薬品について（説明）新たに6品目の医薬品が要指導医薬品に指定され、既に要指導医薬品として指定されている医薬品と同一または同等とみなされる４品目の医薬品が要指導医薬品として販売された。	[PDF:68kb]
平成29年09月28日	薬生総発0928第3号、薬生安発0928第5号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第17回集計報告」の周知について（説明）公益財団法人日本医療機能評価機構から、平成29年1月から6月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例の報告が取りまとめられて「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第17回集計報告」が公表された。	通知 [PDF:73kb] 報告 [PDF:940kb]
平成29年10月05日	薬生発1005第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の改正について（説明）平成29年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通事案を受け、偽造医薬品の流通防止のために直ちに対応を行うべき事項に関し、法施行規則等の関係省令の一部が改正された。	[PDF:2,015kb]
平成29年10月06日	薬生発1006第4号	薬局機能情報提供制度の改正について（説明）法施行規則別表１の第２の項各号に、薬局開設者が都道府県知事に報告しなければならない事項が追加されるとともに、「薬局機能情報提供制度実施要領について」が改正された（薬剤師不在時間の有無を含む）。	[PDF:632kb]
平成29年10月06日	薬生総発1006第1号	「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（説明）薬局機能に関する情報の報告にあたっての留意点等を定めた「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」（平成19年3月26日付け薬食総発第0326001号厚生労働省医薬食品局総務課長通知）が改正された。	[PDF:1,131kb]
平成29年11月08日	薬生総発1108第07号、薬生監麻発1108第06号	薬局における適正な業務の確保等について（説明）今般、処方箋の付け替え事案が複数発覚したことを受け、関係法令等の再確認および遵守、特に、管理薬剤師の意見の尊重に関する社内体制の整備について、都道府県に対し、周知徹底および適切な指導の実施が依頼された。	[PDF:84kb]
平成29年11月17日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課）	要指導医薬品として指定された医薬品について（説明）新たに2品目の医薬品が要指導医薬品に指定された。	[PDF:41kb]
平成29年11月30日	薬生総発1130第2号、薬生安発1130第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成28年年報」の周知について（説明）公益財団法人日本医療機能評価機構から、平成28年1月から12月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成28年年報」が公表された。	通知 [PDF:81kb] 年報 [PDF:10,138kb]
平成29年12月25日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課）	健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その３）（説明）健康サポート薬局に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられた。（その3）	[PDF:153kb] その１ [PDF：135kb] その２ [PDF：183kb]
平成30年01月05日	薬生安発0105第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（説明）「トラニラスト」「エバスチン」が第二類医薬品に指定された。（トラニラストの適用日は平成30年1月8日、エバスチンの適用日は平成30年1月20日）	[PDF:92kb] 別添2 [PDF：589kb]
平成30年01月10日	事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、監視指導・麻薬対策課、医政局総務課医療安全推進室）	偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するＱ＆Ａについて（説明）平成29年10月5日に公布された「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」および「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」ならびに同日発出された通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について」に関して、質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられた。	[PDF:344kb]
平成30年01月19日	薬生総発0119第3号、薬生監麻発0119第7号	偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（説明）偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止について、特に対応が必要な事項について、医療機関、薬局、医薬品販売業者、医薬品製造販売業者および医薬品製造業者に対し周知依頼があった。	[PDF:101kb]
平成30年03月30日	薬生総発0330第1号、薬生安発0330第6号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第18回集計報告」の周知について（説明）公益財団法人日本医療機能評価機構から、平成29年7月から12月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例の報告が取りまとめられて「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第18回集計報告」が公表された。	通知 [PDF:92kb] 報告 [PDF:1,109kb]

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