特例臨時接種（令和３年２月～令和６年３月）における新型コロナワクチン接種による副反応について

 

　一般的にワクチン接種後には、ワクチンが免疫をつけるための反応を起こすため、接種部位の痛み、発熱、頭痛などの「副反応」が生じる可能性があります。これらの副反応は、多くの場合数日以内に回復しています。数日たっても回復しない場合、かかりつけ医や接種医療機関等の身近な医療機関に受診をご検討ください。

主な副反応の症状

・接種後すぐに現れる可能性がある症状

アナフィラキシー	起こることは極めてまれです。 薬や食べ物が体に入り、短期間で起こるアレルギー反応です。 じんましん、腹痛や嘔吐、息苦しさ等が急に起こり、 血圧低下や意識レベルの低下を伴う場合もあります。
血管迷走神経反射	誰にでも起こる可能性がある体の反応です。 ワクチン接種に対する緊張や強い痛みをきっかけに立ちくらみがしたり、血の気が引いて気を失うことがあります。 通常、横になって休めば自然に回復します。

・接種後数日以内に現れる可能性がある症状
これらの症状の大部分は、接種後数日以内に回復しています。
より詳しい情報はこちら　ファイザー社製　モデルナ社製　アストラゼネカ社製　

追加接種　（オミクロン株対応ワクチン）
どちらのワクチンも、従来ワクチンとおおむね同様の症状がみられました。

発現割合	ファイザー社製	モデルナ社製
50％以上	注射部位疼痛	注射部位疼痛、疲労
10％～50％	疲労、筋肉痛、頭痛、悪寒、関節症	頭痛、筋肉痛、関節痛、リンパ節症、悪寒、悪心・嘔吐
1％～10％	下痢、発赤、腫脹、発熱、嘔吐	紅斑・発赤、腫脹・硬結、発熱

初回（1・2回目接種）（従来ワクチン）
ファイザー社製、モデルナ社製ワクチンでは、疲労や関節痛、発熱など、1回目接種後より2回目の方が頻度が高い症状もあります。
アストラゼネカ社製ワクチンでは、疲労や筋肉痛、発熱など、2回目接種後より1回目の方が頻度が高い症状もあります。

発現割合	ファイザー社製	モデルナ社製
50％以上	接種部位の痛み、疲労、頭痛	接種部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛
10％～50％	筋肉痛、悪寒、関節痛、下痢、発熱、接種部位の腫れ	関節痛、悪寒、吐き気・嘔吐、リンパ節症、発熱、接種部位の腫れ、発赤・紅斑
1％～10％	吐き気・嘔吐	接種後7日目以降の接種部位の痛みや腫れ、紅斑
発現割合	アストラゼネカ社製	武田社（ノババックス）
50％以上	接種部位の痛み、疲労、頭痛	圧痛
10％～50％	倦怠感、悪寒、関節痛、吐き気、接種部位の熱感、かゆみ	疼痛、疲労、筋肉痛、頭痛、倦怠感、関節痛
1％～10％	発熱、嘔吐、接種部位の腫れ・発赤・硬結、四肢痛、無力症	悪心・嘔吐、腫脹・硬結、紅斑、発熱

追加接種（3回目）（18歳以上）（従来ワクチン）
ファイザー社製、モデルナ社製のワクチンについて、3回目の接種後7日以内の副反応は、1・2回目接種後と比べると一部の症状の出現率に差はあるものの、おおむね1・2回目と同様の症状がみられました。
なお、モデルナ社製のワクチンにおける3回目接種は、1・2回目接種で用いた量の半量となり、2回目接種後と比較して、発熱や疲労などの接種後の症状が少ないことが報告されています。

発現割合	ファイザー社製 （2回目→3回目接種後の症状）	モデルナ社製 （2回目→3回目接種後の症状）	武田社（ノババックス） （2回目→3回目接種後の症状）
50％以上	接種部位の痛み（78.3→83.0％）、疲労（59.4→63.7％）	疼痛（88.3→83.8％）、疲労（65.4→58.7％）、頭痛（58.8→55.1％）	圧痛（65.2%→81.4%)、疲労（35.6％→63.3％）、疼痛（45.6％→54.6％）、筋肉痛（30.8％→51.0％）
10％～50％	頭痛（54.0→48.4％）、筋肉痛（39.3→39.1％）、悪寒（37.8→29.1％）、関節痛（23.8→25.3％）	筋肉痛（58.1→49.1％）、関節痛（42.9→41.3%）、悪寒（44.3→35.3%）、リンパ節症（14.2→20.4%）	倦怠感（26.4％→46.9％）、頭痛（29.6％→45.9％）、関節痛（14.8％→28.6％）、発熱（4.4％→17.3％）、悪心・嘔吐（7.2％→13.3％）、腫脹・硬結（5.6％→11.3％）、紅斑（4.8％→10.3％）
1％～10％	38度以上の発熱（16.4→8.7%)、腫脹（6.8→8.0%)、発赤（5.6→5.9%)、リンパ節症（0.4→5.2%)	38度以上の発熱（15.5→6.6%)、腫脹・硬結（12.3→5.4%)、紅斑・発赤(8.7→4.8％）

なお、英国の研究では、3回目の接種後7日以内の副反応は、1・2回目と同じワクチンを接種しても、異なるワクチンを接種（交互接種）しても安全性の面で許容されることが報告されております。

追加接種（3回目）（12～17歳）（従来ワクチン）
米国では、3回目接種後7日以内の副反応は、2回目接種後と同様の症状が、同じかやや高い頻度で現れると報告されています。

報告割合	ファイザー社製 （2回目→3回目接種後の症状）
50％以上	接種部位の痛み（76.0→80.0%）、疲労（58.7→58.5%）、頭痛（56.0→55.9％）
10％～50％	筋肉痛（40.9→46.2％）、発熱（38.3→35.5％）、悪寒（27.8→32.6％）、関節痛（16.9→19.7％）、悪心（18.8→18.9％）、腫脹（14.1→18.8％）、発赤（8.4→10.2％）
1％～10％	腹痛（9.3→8.5％）、そう痒（7.3→7.4％）、下痢（4.5→3.5%）、嘔吐（2.7→2.3％）、発疹（1.5→1.2％）

追加接種（4回目）（従来ワクチン）

報告割合	ファイザー社・モデルナ社	武田社（ノババックス）
50％以上	疼痛	圧痛、疲労、疼痛
10％～50％	倦怠感、筋肉痛、頭痛、硬結・腫脹	倦怠感、頭痛、筋肉痛、関節痛、紅斑、悪心・嘔吐、腫脹・硬結
1％～10％	関節痛、37.5度以上の発熱、リンパ節腫脹、紅斑・発赤、知覚障害、アレルギー反応	発熱

・ごくまれに起こる可能性がある症状
ごくまれに、以下の症状を発症した例が報告されております。次のような症状があればすぐに医療機関を受診し、ワクチンを受けたことを伝えてください。

心筋炎・心膜炎	ファイザー社製、モデルナ社製のワクチンを接種後発症した例が報告されております。また、海外でノババックスのワクチンを接種後発症を疑う事例が報告されております。 胸痛、動悸、息切れ、むくみ等の症状がみられます。 これらの症状は接種後数日以内に起きる例が多いです。 １０代・２０代男性のワクチン接種後の心筋炎・心膜炎についてはこちら
血小板減少症を伴う血栓症	アストラゼネカ社製のワクチンを接種後発症した例が海外で報告されております。 持続する激しい頭痛、目のかすみ、息切れ、けいれん、胸の痛み、足のむくみや痛み、持続する腹痛、接種部位以外の内出血（あざ）などの症状がみられます。 これらの症状のほとんどは接種後28日以内に起きることが多く、また2回目の接種後よりも1回目の接種後に起きることが多いです。
毛細血管漏出症候群	アストラゼネカ社製のワクチンを接種後発症した例が海外で報告されております。 手足のむくみ、低血圧などの症状がみられます。

〔参考〕厚生労働省ホームページより　新型コロナワクチン接種のお知らせ（ファイザー・モデルナ）　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　新型コロナワクチン接種のお知らせ（アストラゼネカ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　新型コロナワクチン接種のお知らせ（武田社（ノババックス））
　　　　　　　　　　　　　　　　　　追加（3回目）接種に使用するワクチンについてのお知らせ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　追加（3回目）接種のお知らせ（12～17歳の方へ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4回目接種のお知らせ（60歳以上の方や、基礎疾患を有する方へ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　オミクロン株対応２価ワクチンの接種のお知らせ

先行接種者の健康観察の結果（抜粋）

ファイザー社製（コミナティ） （従来ワクチン）

初回接種　
・接種部位の痛み　
  接種部位の痛み等については、１回目接種後、２回目接種後ともに約90％の方が発症しています。

　
　・頭痛、倦怠感、発熱等　

　２回目接種後53.1％の方が頭痛を、68.8％の方が全身倦怠感を、38.1%の方が発熱を発症しております。
   頭痛や全身倦怠感、だるさなどの症状については、１回目より２回目の方が発生頻度が高くなります。
　また、高齢者の方が比較的副反応の出る頻度が低くなっております。

出典　厚生労働省ホームページより　健康観察日誌集計の中間報告（令和3年9月10日）　

 

追加接種（初回接種でファイザーを接種した方）
・接種部位の痛み
　接種部位の痛みについては、3回目接種後も約90％の方が発症しております。

・頭痛、倦怠感、発熱等
   3回目接種後53.7％の方が頭痛を、67.6%の方が全身倦怠感を、38.9%の方が発熱を発症しております。

 

出典　厚生労働省ホームページ　mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後中間報告（令和4年11月11日）

追加接種（初回接種でモデルナを接種した方）
・接種部位の痛み
　接種部位の痛みについては、3回目接種後も約86％の方が発症しております。

・頭痛、倦怠感、発熱等
   3回目接種後55.4％の方が頭痛を、67.2％の方が全身倦怠感を、37.7％の方が発熱を発症しております。

出典　厚生労働省ホームページ　mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後中間報告（令和4年11月11日）

 

モデルナ社製　（従来ワクチン）

初回接種
接種後の副反応について、接種部位の痛みは年齢が高いほど発生頻度が高くなる傾向にあります。その他の症状（発熱、全身倦怠感、頭痛）は、年齢が若いほど発生頻度が高くなっております。

　出典　厚生労働省ホームページより　健康観察日誌集計の中間報告（令和3年12月3日）

 

追加接種（初回接種でファイザーを接種した方）
・接種部位の痛み
　接種部位の痛みについては、3回目接種後も約90％の方が発症しております。

・頭痛、倦怠感、発熱等
   3回目接種後68.0％の方が頭痛を、79.1％の方が全身倦怠感を、65.8%の方が発熱を発症しております。



出典　厚生労働省ホームページ　mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後中間報告（令和4年11月11日）

追加接種（初回接種でモデルナを接種した方）
・接種部位の痛み 
　接種部位の痛みについては、3回目接種後も約85％の方が発症しております。

・頭痛、倦怠感、発熱等　
   3回目接種後52.4％の方が頭痛を、64.8％の方が全身倦怠感を、51.3%の方が発熱を発症しております。

出典　厚生労働省ホームページ　mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後中間報告（令和4年11月11日）

アストラゼネカ社製（バキスゼブリア）

接種後の頭痛、倦怠感、発熱などの副反応については、年齢が若いほど発症頻度が高くなる傾向にあります。また、2回目接種後の発熱等の発症頻度は1回目より低いように見受けられました。

　

　出典　厚生労働省ホームページより　健康観察日誌集計の中間報告（令和3年12月24日）

 

副反応疑い報告の状況

ファイザー社製ワクチンの副反応疑い報告

　副反応のうち、ワクチン接種後に発生した特定の症状（アナフィラキシー）や、ワクチン接種との関連を否定できない重篤な症状などは、医療機関から国に報告され、専門家による評価を行っております。

医療機関から副反応の疑いがあるとして報告された件数（令和５年１月２２日まで）
12歳以上

	接種回数	副反応疑い報告数	うち重篤報告数
総数	289,760,103	30,348(0.0105%)	7,063(0.0024%)
うちオミクロン株対応ワクチン（BA.1）	8,078,638	87(0.0011%)	29(0.0004%)
うちオミクロン株対応ワクチン（BA.4-5）	38,900,836	381(0.0010%)	150(0.0004%)

小児（5～11歳）

接種回数	副反応疑い報告数	うち重篤報告数
4,014,611	141(0.0035%)	39(0.0010%)

出典　厚生労働省ホームページより　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告について

死亡として報告された事例（令和５年１月２２日まで）
12歳以上　

因果関係評価	総数	うちオミクロン株 対応ワクチン
		BA.1	BA.4-5
ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの	1	0	1
ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの	10	0	0
情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの	1,771	4	52

出典　厚生労働省ホームページより　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要

死亡として報告された事例（令和５年１月２２日まで）
小児（5～11歳）

因果関係評価	総数
ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの	0
ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの	0
情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの	3

出典　厚生労働省ホームページより　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要

モデルナ社製ワクチンの副反応疑い報告

医療機関から副反応の疑いがあるとして報告された件数（令和５年１月２２日まで）

	接種回数	副反応疑い報告数	うち重篤報告数
総数	83,056,239	5,487(0.0066%)	1,250(0.0015%)
うちオミクロン株対応ワクチン（BA.1）	3,095,390	48(0.0016%)	11(0.0004%)
うちオミクロン株対応ワクチン（BA.4-5）	830,688	22(0.0026%)	3(0.0004%)

出典　厚生労働省ホームページより　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告について

死亡として報告された事例（令和５年１月２２日まで）

因果関係評価	総数	うちオミクロン株 　対応ワクチン
		BA.1	BA.4-5
ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの	0	0	0
ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの	1	0	0
情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの	214	4	0

出典　厚生労働省ホームページより　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要

アストラゼネカ社製ワクチンの副反応疑い報告

医療機関から副反応の疑いがあるとして報告された件数（令和４年１０月９日まで）

接種回数	副反応疑い報告数	うち重篤報告数
117,838	16(0.0136%)	11(0.0093%)

出典　厚生労働省ホームページより　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告について

死亡として報告された事例（令和４年１０月９日まで）

因果関係評価	件数
ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの	0
ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの	0
情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの	1

出典　厚生労働省ホームページより　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要

武田社製ワクチンの副反応疑い報告

副反応に関するより詳しい資料などは、以下をご覧ください。

　〔参考〕厚生労働省ホームページより　

  　▶厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会) ※これまでの厚生労働省の審議会の資料などが閲覧できます。

10代・20代男性のワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について

　新型コロナワクチンの1・2回目接種後は、ごく稀ですが10代・20代の男性でより多くの心筋炎や心膜炎を疑う事例が報告されております。また、3回目接種後は2回目接種後より頻度が低い傾向であることが確認されています、

　出典　厚生労働省ホームページより　10代・20代男性と保護者の方へのお知らせ～新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について～
　　　　　

ワクチン接種後の副反応等に対応する医療体制

新型コロナウイルスワクチン接種後、副反応を疑う症状を認めた場合、接種を受けた方は、まずは、身近な医療機関を受診することになりますが、さらなる対応が必要な場合は、身近な医療機関が紹介する専門的な医療機関において、診療等を受けていただきます。

　副反応に対応する医療体制の確保

 

健康被害救済制度

新型コロナウイルスワクチン接種後に副反応による健康被害が生じた場合についても、一般的なワクチン接種と同様に予防接種法に基づく健康被害救済制度が適用されます。
健康被害救済制度とは、予防接種を受けた者が、疾病にかかり、障害の状態となり、または死亡した場合に、予防接種法に基づく救済（医療費・障害年金、死亡一時金等の給付）を受けることができる制度です。

詳しくは 新型コロナワクチンによる健康被害救済制度について をご覧ください。