通知集（医薬品・医薬部外品・化粧品・体外診断用医薬品・医療機器・再生医療等製品・毒物劇物・麻薬等）

※準備でき次第順次掲載していきます。

改正法令等

• 薬事法が平成25年11月に改正されました。 （平成26年11月25日施行） 

　成立法文[PDF:542lb]　概要[PDF:69kb]

　【注意】「旧」制度に基づくQMS調査結果は「新」制度に基づくQMS調査結果として自動的にみなすことはできません。平成26年11月前後にQMS調査を受ける必要がある場合にはご注意ください。こちら[PDF:60kb]をごらんください。

　

• 薬事法薬剤師法が平成25年12月に改正されました。
  成立法文[PDF:205kb]　概要[PDF:63kb]　一部施行通知[PDF:1325kb]　新旧対照[PDF:2226kb] 

　平成26年4月１日から、「指定薬物」の所持・使用が禁止されました。
　平成26年6月12日から、ネット販売等に関する規定が施行されました。

 

共通事項 

• 2014年度（8月6日以降）
• 2015年度
• 厚生労働省組織名変更に伴う通知（平成27年10月1日）
  厚生労働省医薬食品局が厚生労働省医薬・生活衛生局に名称変更なりました。
• 2016年度
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

医薬品

• 2014年度
• 2015年度
• 2016年度（～9月）
• 2016年度（10月～）
• 2017年度（～9月）
• 2017年度（10月～）
• 2018年度（～9月）
• 2018年度（10月～）
• 2019年度（～9月）
• 2019年度（10月～）
  
  

医薬部外品・化粧品

• 2012年度（平成25年3月29日以降）
• 2013年度
• 2014年度
• 2015年度
• 2016年度
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

医療機器・体外診断用医薬品

• 2012年度（平成25年3月19日以降）
• 2013年度（体外診断用医薬品）
• 2014年度
• 2015年度
• 2016年度
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

再生医療等製品

• 2014年度
• 2015年度
• 2016年度
• 2017年度 
• 2018年度
• 2019年度
  
  

薬局・医薬品販売業

• 2017年度 
• 2018年度
  
• 2019年度
  
  

毒物劇物 

• 2014年度
• 2015年度 
• 2016年度
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

麻薬等・指定薬物

• 2015年度
• 2016年度
• 2016年度
  
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

血液関係

• 2015年度
• 2016年度
• 2017年度
• 2018年度
• 2019年度
  
  

薬剤師法関係

• 2018年度
  
  

その他

• 平成28年熊本地震関係